بلاگ

آزمون مهارت در ISO/IEC 17025: انتظارات واقعی ارزیابان از عملکرد آزمایشگاه ها

آزمون مهارت در ISO/IEC 17025: انتظارات واقعی ارزیابان از عملکرد آزمایشگاه‌ها

هنگامی که یک آزمایشگاه برای اخذ گواهینامه ISO/IEC 17025 آماده می‌شود، آزمون مهارت (Proficiency Testing – PT) اغلب به یکی از نقاط اصلی نگرانی تبدیل می‌شود:
آیا نتایج شما با سایر آزمایشگاه‌های ذی‌صلاح هم‌راستا خواهد بود؟
اما وقتی ارزیابان وارد آزمایشگاه شما می‌شوند، صرفاً به دنبال مشاهده «مشارکت» در آزمون مهارت نیستند؛ آن‌ها می‌خواهند ببینند که این فرآیند چگونه درک، برنامه‌ریزی، تحلیل و مدیریت می‌شود.
در این مقاله، به‌صورت شفاف بررسی می‌کنیم که ارزیابان هنگام ممیزی سیستم آزمون مهارت شما دقیقاً چه انتظاری دارند و چگونه می‌توان این انتظارات را به‌صورت نظام‌مند برآورده کرد.

ادامه مطلب

مواد مرجع: زیرساخت نادیده‌گرفته‌شده تضمین کیفیت در آزمایشگاه‌ها

در بسیاری از آزمایشگاه‌ها، مواد مرجع یا همانReference Material (RM) به‌عنوان یک ابزار کمکی برای کنترل کیفیت یا تأیید عدد نهایی نتیجه آزمون استفاده می‌شود. این نگاه حداقلی باعث شده است که نقش واقعی RM در سیستم تضمین کیفیت و در قابل دفاع بودن نتایج آزمون به‌درستی درک نشود.
در حالی که در یک سیستم بالغ و منطبق با ISO/IEC 17025، استفاده از مواد مرجع نه تنها یک ابزار جانبی، بلکه جزئی از زیرساخت فنی آزمایشگاه محسوب می‌شود.

ادامه مطلب

نقد یک انتظار غیرعلمی: ماجرای آفلاتوکسین ها

اندازه‌گیری آفلاتوکسین‌ها یکی از حساس‌ترین حوزه‌های کنترل کیفیت آزمایشگاهی است. چهار ترکیب B₁، B₂، G₁ و G₂علیرغم داشتن ساختار پایه مشابه، رفتارهای شیمیایی، بازده مشتق‌سازی، شدت فلورسانس و فاکتور پاسخ کاملاً متفاوتی دارند. از میان این چهار آنالیت، دو سم B₁ و G₁ به‌طور ویژه به مشتق‌سازی وابسته‌اند؛ زیرا فلورسانس طبیعی آن‌ها بسیار ضعیف است و بدون تشکیل مشتقات فعال امکان شناسایی دقیق وجود ندارد. به همین دلیل استانداردهای AOAC، EN،  Codexو ISO مشتق‌سازی را جزء جدایی‌ناپذیر سنجش HPLC-FLD معرفی کرده‌اند.

ادامه مطلب
مزایای آزمون مهارت آزمایشگاهی

مزایای مشارکت آزمایشگاه‌ها در برنامه‌های آزمون مهارت از دیدگاه ILAC

مشارکت در برنامه‌های آزمون مهارت (Proficiency Testing – PT) تنها یک الزام اعتباربخشی نیست، بلکه ابزاری کلیدی برای ارزیابی شایستگی فنی، مدیریت ریسک و بهبود مستمر عملکرد آزمایشگاه‌ها است. طبق دیدگاه ILAC، آزمون مهارت از طریق مقایسه نتایج با مقادیر مرجع یا سایر آزمایشگاه‌ها، امکان شناسایی خطاها، ارزیابی روش‌های آزمون، و ارتقای کیفیت نتایج را فراهم می‌کند.
از مهم‌ترین مزایای PT می‌توان به تأیید صلاحیت فنی، بهبود فرآیندهای آزمایشگاهی، آموزش و توانمندسازی کارکنان، و جلب اعتماد نهادهای اعتباربخشی اشاره کرد. همچنین، نتایج این برنامه‌ها در تعیین صحت و دقت روش‌ها، توسعه مواد مرجع داخلی و مدیریت ریسک سازمانی نقش اساسی دارند.
در مجموع، آزمون مهارت ابزاری راهبردی برای حفظ اعتبار، ارتقای کیفیت و افزایش اعتماد به نتایج آزمایشگاهی به شمار می‌رود.

ادامه مطلب
میکس استاندارد آنتی‌بیوتیک در آزمایشگاه‌ها

چرا برندهای معتبر محلول میکس استاندارد آنتی‌بیوتیک ارائه نمی‌دهند؟

استفاده از میکس استاندارد آنتی‌بیوتیک در آزمایشگاه‌ها همواره یکی از درخواست‌های رایج در حوزه پایش بقایای دارویی در مواد غذایی بوده است. با این حال، برندهای معتبر جهانی از تولید گسترده این محلول‌های ترکیبی خودداری می‌کنند. این مقاله به بررسی دلایل علمی این موضوع از جمله ناپایداری ترکیبات، تداخل در تحلیل کروماتوگرافی و چالش‌های انطباق با MRL می‌پردازد.

ادامه مطلب
ISO/IEC 17025 در آزمایشگاه‌ها

دستیابی به اعتبار و اعتماد: مسیر عملیاتی برای پیاده‌سازی استاندارد ISO/IEC 17025 در آزمایشگاه‌ها

آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون نقش حیاتی در تضمین ایمنی، کیفیت و انطباق محصولات ایفا می‌کنند. در دنیای پررقابت امروز، کسب اعتبار بین‌المللی به‌ویژه از طریق استانداردهایی مانند ISO/IEC 17025 نه‌تنها نشان‌دهنده تعهد به کیفیت است، بلکه یک مزیت رقابتی محسوب می‌شود. این مقاله، راهنمایی جامع برای درک اهمیت این استاندارد و گام‌های عملی برای دستیابی به آن ارائه می‌دهد.

ادامه مطلب
چک لیست مشارکت در یک الگوی آزمون مهارت (PT)

چک لیست جامع برای مشارکت موفق در الگوی آزمون مهارت (PT)

الگوهای آزمون مهارت (Proficiency Testing – PT) یکی از ابزارهای کلیدی برای پایش عملکرد آزمایشگاه‌ها و اعتبارسنجی کیفیت نتایج آن‌ها به شمار می‌روند. مشارکت مؤثر در این برنامه‌ها، نه تنها نشان‌دهنده تعهد آزمایشگاه به کیفیت است، بلکه در فرآیند اعتباربخشی نیز نقش مهمی ایفا می‌کند. با این حال، بروز خطاهای رایج در حین اجرای آزمون می‌تواند باعث کاهش اعتبار نتایج شود.

ادامه مطلب
بهبود مستمر آزمایشگاه با شش سیگما

بهبود مستمر آزمایشگاه با شش سیگما | یک رویکرد مؤثر برای ارتقای کیفیت

بهبود مستمر در آزمایشگاه‌ها نقش کلیدی در ارتقای کیفیت و افزایش دقت نتایج دارد. یکی از موثرترین روش‌ها برای دستیابی به این هدف، استفاده از رویکرد شش سیگما است که بر کاهش خطاها و بهینه‌سازی فرآیندها تمرکز دارد. در این مقاله، یک مطالعه موردی از سیستم سلامت سنت پیتر ارائه شده است که طی آن با بهره‌گیری از داده‌های شش سیگما و همکاری با فروشندگان، توانستند عملکرد آزمایشگاه خود را بهبود بخشند و درصد تست‌های موفق خود را افزایش دهند.

ادامه مطلب

۹ گام کلیدی برای انجام ممیزی سیستم کیفیت آزمایشگاه

این مقاله ۹ گام کلیدی برای اجرای مؤثر ممیزی سیستم کیفیت آزمایشگاه را معرفی می‌کند. هدف، تضمین انطباق با استانداردهایی مانند ISO/IEC 17025 و ارتقای یکپارچگی داده‌های آزمایشگاهی است. با تمرکز بر آمادگی، مستندسازی، چک‌لیست‌ها و پیگیری، این راهنما ابزاری عملی برای بهبود مستمر کیفیت در آزمایشگاه‌ها ارائه می‌دهد.

ادامه مطلب
ویال-vial

ویال (vial) چیست؟ انواع و کاربردها

بسیاری از ویال ها دارای قسمت های نوشتاری برای برچسب زدن هستند. اگر چاپگر لیبل خودکار ندارید، به صورت دستی این کار را انجام دهید. در هر صورت، شما می‌خواهید قبل از نمونه‌برداری، سیستمی برای برچسب‌گذاری برنامه‌ریزی کنید تا بتوانید به راحتی نمونه‌ها را پیدا کنید و دقیقاً بدانید که چه هستند.

ادامه مطلب

تکمیل فرم مشاوره با همکاران ما